Des machines de revêtement de Tablette sont utilisées pour enduire la surface des comprimés d'un revêtement mince de film. Le film est utilisé en grande partie à :
- masquez la couleur, le goût et l'odeur de la drogue
- protégez la drogue contre le mal physique ou chimique
- commandez la libération de la drogue
- protégez la drogue contre la désintégration une fois exposé aux fluides gastriques
- améliorez l'aspect du comprimé – pour faire un produit plus élégant
- drogues ou matériaux incorporés dans le revêtement pour empêcher toute incompatibilité chimique
Les machines de revêtement de Tablette travaillent au principe simple d'appliquer les ingrédients de revêtement sous forme de solution à un groupe de comprimés dans un lit qui peut se déplacer horizontalement ou verticalement. Un écoulement concourant des aides passionnées d'air pour évaporer le dissolvant. Le revêtement est également distribué aux comprimés par le mouvement du lit.
Il y a plusieurs types machines de revêtement de comprimé actuellement sur le marché aujourd'hui. Les trois principaux types sont décrits ci-dessous.
Casserole de revêtement standard
Ceci se compose d'une casserole circulaire en métal entre environ 15 et 200 cm (6 à 80 pouces) de diamètre qui est incliné sur un support de benchtop. La casserole peut être tournée avec un moteur électrique.
Une série de comprimés sont chargées dans la casserole qui est placée pour tourner. Le mouvement tournant fait dégringoler les comprimés dans la casserole. La solution de revêtement est appliquée au lit tournant de comprimé par la pulvérisation sous la forme pulvérisée qui peut produire un plus rapide et plus même une distribution que simplement la présentant comme liquide.
Le séchage de l'efficacité peut facilement être réalisé par
- une épée d'immersion – l'air de séchage est distribué par une épée perforée en métal qui est immergée dans le lit.
- utilisation d'une casserole et d'un diffuseur déroutés (comme lancé sur le marché par Pellegrini) qui permet la distribution d'air de séchage uniformément au-dessus de la surface des comprimés.
- un système de tube d'immersion – le tube est immergé dans le lit où le tube livre l'air passionné par le bec de pulvérisation.
Casserole perforée
Cet équipement se compose d'un tambour perforé partiel ou plein qui tourne sur son axe horizontal, le système entier étant enfermé dans un logement scellé. Les exemples sont :
- Systèmes d'Accela-cota/Hi-coater - avec cet équipement, l'air de séchage est dirigé vers le tambour, passant par le lit de comprimé et est libéré par les perforations dans le fût.
- Driacoater – semblable à l'Accela-cota dans le Driacoater, canaux pour diriger l'approvisionnement et épuiser l'air l'air de séchage sont intégrés dans le mur de tambour en tant que renforcement des éléments. est présenté par un secteur creux situé à l'intérieur de la périphérie du tambour. Pendant le processus de séchage, le tambour tourne l'immersion dans les passages de lit de comprimé et d'air sec et fluidise le lit de comprimé avec de l'air épuisant par le dos de la casserole.
- Dispositif d'enduction de Glatt – cette conception utilise les tambours entièrement perforés – une caractéristique qui combine des taux de jet de maximum et des périodes de processus extrêmement courtes. La circulation d'air de processus horizontale réduit au minimum la turbulence dans le secteur de bec et donc contribue également à un résultat de revêtement parfait. La géométrie de tambour et les cloisons de Glatt Fischer mélangent et protègent le produit en même temps, garantissant un revêtement très égal et particulièrement de haute qualité. Le tambour est intégré dans le logement intelligent de CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE unique, où il est extrêmement facile accéder tous les points ; il est complètement soudé et le tambour suspendu est monté à l'arrière sans n'importe quel appui avant pour obtenir de la manière.
La solution de revêtement dans tous les systèmes perforés de casserole est appliquée par les becs de pulvérisation qui sont placés à l'intérieur du tambour.
Système de la suspension de lit fluidisé/air
Dans un dispositif d'enduction à lit fluidisé, la chambre est habituellement un cylindre vertical. La fluidification des granules est réalisée par une colonne d'air coulant vers le haut du centre inférieur du cylindre. Les comprimés dans le mouvement de centre vers le haut dans la circulation d'air et tomber à l'extérieur et vers le bas au mur de chambre, réintroduisant le courant d'air de la partie inférieure de la colonne. Des becs de pulvérisation pour présenter la solution de revêtement sont situés dans le fond et le dessus de la chambre.
Le noyau du comprimé est fragile et est à abrasion encline et ébrèchement le rendant difficile d'enduire entièrement le comprimé même dans des conditions optimas. Ce doit du comprimé rugueux marquer sur tablette l'impact aussi bien que le contact de chambre de comprimé.
Il y a deux principales dispositions employées pour appliquer les solutions finement divisées de revêtement de jet aux comprimés :
- Système privé d'air à haute pression – le liquide privé d'air de jet sont pompés à la haute pression de entre MPA 1,7 et 20 (250 et 3000 psig) par un petit orifice de le diamètre entre 0,02 et 0,2 millimètres, qui résulte à un pulvérisateur finement divisé. Le degré de degré d'atomisation et le taux tous de jet sont commandés par pression du liquide, viscosité liquide et taille d'orifice.
- Le bas air pressurisé a pulvérisé des systèmes – le liquide est pompé par un plus grand orifice de diamètre entre 0,05 et 2,5 millimètres une pression relativement basse du kPa 35 – 350 (5 à 50 psig). L'air de basse pression entre en contact avec le courant liquide en haut de l'atomiseur et un pulvérisateur finement divisé est réalisé. Le degré d'atomisation est commandé par l'orifice liquide de chapeau, la viscosité liquide, la pression du liquide, et la conception de chapeau d'air et la pression atmosphérique.
Choses à considérer dans une machine de revêtement
Les machines de revêtement perforées de tambour sont populaires dans l'industrie et la nécessité suivante d'être adressé en considérant l'achat d'une machine :
- Capacité d'air – la quantité d'air traversant le lit déterminera la quantité de l'eau ou de dissolvant qui peut être enlevée pendant le processus de revêtement.
- Composition de revêtement – la composition de revêtement inclut les ingrédients qui sont appliqués à la surface aussi bien qu'au dissolvant qui agit en tant que transporteur pour les ingrédients. Le dissolvant est enlevé pendant le processus de revêtement par l'écoulement d'air par la machine de revêtement. Pour accélérer ce processus l'air entrant peut être chauffé, cependant, il y a un équilibre fin entre le taux auquel du dissolvant peut être évaporé et le taux auquel le liquide de revêtement peut être présenté.
- Superficie de Tablette – il est facile de peser une série de comprimés qui doivent être enduits, pour donner une idée de la quantité d'enduire la solution qui doit être appliquée. Cependant, c'est la superficie des comprimés qui détermine le montant total de la solution de revêtement exigé. La taille des comprimés et de la nature de leur surface peut de manière significative affecter les conditions et les quantités de revêtement de solution exigés. Le rapport de surface totale/poids diminue tout à fait de manière significative d'un plus petit à un plus grand comprimé.
- Efficacité d'équipement – l'efficacité conventionnelle d'enrobage de sucre n'est pas très efficace et 60% est considéré pour être acceptable. L'efficacité dépend du matériel de revêtement qui est rassemblé sur les murs de casserole.
Revêtements principaux utilisant une machine de revêtement
Le revêtement est l'étape finale dans le cycle de production des comprimés pharmaceutiques. Pour être réussi, le produit fini doit démontrer l'aspect visuel augmenté comparé aux produits non-enduits.
Largement il y a deux types d'enrobage qui peuvent être appliqués aux comprimés pharmaceutiques – enrobage de sucre et enrobage de film de polymère.
L'enrobage de sucre est le moyen traditionnel des comprimés d'enrobage, et a lieu dans 5 étapes distinctes :
- Cachetage
- Application d'un subcoat
- Lissage
- Application d'un manteau de finition
- Polonais
Le revêtement de film est une innovation plus récente et est appliqué dans un pas à pas utilisant le l'un ou l'autre une casserole verser la méthode ou une méthode de jet de casserole. Généralement la même machine d'enrobage peut être utilisée pour l'enrobage de sucre et l'enrobage de film de polymère. Ce qui suit sont quelques caractéristiques et avantages des trois types de machines d'enrobage :
Casserole de revêtement standard traditionnelle
- C'est un processus continu
- Bas temps de séchage
- Peut être l'utilisation pour l'enrobage de sucre et l'enrobage de film
- Le système de Pellegrini peut améliorer sécher l'efficacité
- Une méthode rapide de revêtement et prend donc moins de temps d'enduire le comprimé que d'autres méthodes
- Prend moins de temps d'enduire le comprimé
Système perforé de casserole
- L'air de séchage passe directement au tambour
- La configuration de la circulation d'air est possible dans le cas du dispositif d'enduction de Glatt
- Montre la capacité de revêtement de plus en plus souple
- Plus efficaces que d'autres méthodes dans le séchage du lit de comprimé
Système de la suspension fluidisée/d'air
- La solution de revêtement est sans interruption appliquée à partir des becs de pulvérisation
- Les systèmes à haute pression d'atomiseur de pression privée d'air et basse produisent la vapeur très légère menant aux couches minces uniformes
- Le système privé d'air d'atomiseur est principalement employé dans des dispositifs d'enduction de suspension d'air
