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Structure de produit |
Paramètres techniques |
Remarques |
| Norme de conception : GMP |
| Distribution publique de ※ |
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Puissance (monophasée) |
220V/50HZ |
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Puissance |
2.5kw |
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Quantité de l'eau de refroidissement |
(T≤25℃, P=0.2-0.3Mpa) |
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Taille d'aspect |
910mm×670mm×1700mm |
(Selon la norme de conception) |
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Structure |
Monolithique rectangulaire/bien mobilier |
(Selon la norme de conception) |
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Poids total |
500kg |
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| ※ Séchant le corps |
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Paramètres d'optimisation du traitement |
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Conception et normes de fabrication |
Normes de conception de navire de vide |
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Pression de conception de chambre |
-0.1Mpa |
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La température de conception de chambre |
-60℃-+90℃ |
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Taux de fuite de vide de chambre |
5×10-3 Pa.m3/sec |
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composantes principales |
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Matériel de chambre |
SUS304/δ4mm |
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Boîte de la géométrie |
Monolithique rectangulaire |
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Méthode de serrure |
Tournez et en fermant à clef le type par la poignée |
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Direction de porte d'ouverture |
droite ouverte (l'utilisateur peut choisir) |
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Matériaux de porte |
SUS304 |
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Décoration externe de boîte |
SUS304
SUS304
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La rugosité de la chambre et de la porte |
Ra≤0.4μm |
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Matériel d'isolation |
Isolation en caoutchouc board/δ70mm |
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Cachetage de porte |
joint médical en caoutchouc de silicone O-sectionnel |
1 paire |
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Caractéristiques techniques |
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1 |
L'acier inoxydable est poli avec l'excellente marque pour assurer l'aspérité pour assurer des conditions de stérilité |
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2 |
conception 3D, compatible aux conditions de CGMP de la stérilisation complète. |
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3 |
Le Cabinet, le niveau de la carte, et le tuyau sont examinés après des procédures multiples pour s'assurer sans fuite |
| Étagère de ※ |
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Paramètres d'optimisation du traitement |
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Secteur utilisable total des étagères |
0.2M2 |
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Pêche maximum de l'eau |
3Kg/batch |
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La température minimum de lamellaire |
≤-50℃ |
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Température maximale de lamellaire |
+80℃ |
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Composantes principales |
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Matériel lamellaire |
SUS304 |
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Aspérité |
Ra≤0.4μm |
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Le nombre de couches de conseil |
3+1 (panneau de compensation) |
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Espacement d'étagère |
100mm |
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Dimensions d'étagère |
300 mm×300mm×15mm |
combinaison sans couture avec le tube rectangulaire |
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Protection de bouteille/disque |
Étagère avec d'anti bouteilles/support de protection chute de plateau |
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Sonde de la température de produit |
Thermocouple d'importation (origine : Uni |
4 morceaux |
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Caractéristiques techniques |
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1 |
L'étagère a de haute résistance et peut résister à l'utilisation à long terme ; |
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2 |
L'étagère par un usinage consacré, peut garantir la planéité très demandée ; |
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3 |
℃ lamellaire du ± 0,5 d'exactitude de température de chauffage (contrôle de PID) |
| Condensateur de ※ |
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Paramètres d'optimisation du traitement |
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Norme de conception |
Normes de conception de navire de vide |
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Pression de conception de Cabinet |
-0.1Mpa |
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La température de conception de réservoir |
-80℃-+90℃ |
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La température minimum du condensateur |
≤-70℃ |
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Composantes principales |
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Forme de condensateur |
À tambour horizontal |
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Matériel de condensateur |
SUS304/δ3mm |
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La forme de condensateur |
bobine de type serpent |
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L'aspérité intérieure |
Ra≤0.4μm |
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Mode de dégivrage |
Gel chaud à haute pression de fonte |
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Sonde de la température |
Thermocouple d'importation (origine : Uni |
1 morceau |
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Matériel d'isolation |
ARMAFLEX |
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Décoration éternelle de boîte |
SUS304 |
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Caractéristiques techniques |
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1 |
L'acier inoxydable est poli avec l'excellente marque pour assurer l'aspérité pour assurer des conditions de stérilité |
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2 |
Soudure d'argon, formant un interne et externe, pour assurer des tuyaux proprement et sans fuite |
| Système de réfrigération de ※ |
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Paramètres d'optimisation du traitement |
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Taux de refroidissement lamellaire (aucune charge) |
20℃→-40℃≤60min |
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Taux de refroidissement de condensateur (aucune charge) |
20℃→-50℃≤20min |
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Composantes principales |
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modèle/quantité de compresseur |
TECUMSEH CAJ-2446Z |
1set |
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Réfrigérant |
R404A |
0.56kg |
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Puissance |
0.74Kw |
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Séparateur d'huile |
AlCO AW55824 |
1 morceau |
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Dispositif de protection à haute pression |
DANFOSS |
2 morceaux |
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Endoscopique réfrigérant |
DANFOSS |
1 morceau |
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Hauts indicateurs de pression de /Low
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Indicateur de pression antichoc de la Suisse REFCO immergé dans l'huile |
4 morceaux |
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Caractéristiques techniques |
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1 |
Le compresseur de vis est compresseur utilisé de réfrigération de TECUMSEH, une représentation plus stable, fiable, facile à maintenir |
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2 |
La température et la pression du compresseur a les caractéristiques de protection multiples |
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3 |
Conformité à la convention de Montréal, avec les réfrigérants favorables à l'environnement ; |
| Le ※ nettoient à l'aspirateur le système |
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Paramètres d'optimisation du traitement |
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Taux d'extraction |
105 Pa→133 Pa≤30min |
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Taux de fuite de système |
5×10-3 Pa.m3/sec |
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Vide final |
≤1.0Pa |
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Composantes principales |
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Le type et le nombre de pompe à vide |
LE JAPON ULVAC VDN-902 |
1SETS |
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Puissance |
0.4kw |
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Caractéristiques techniques |
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1 |
La pompe à vide du JAPON ULVAC a été opération stable s'assurer |
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2 |
Le clapet anti-retour de pompe à vide de la haute performance et de la pompe à vide peut éviter le soutien dû à la différence d'atmosphérique quand la pompe s'arrête |
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3 |
Fonction d'arrangement à plusieurs étages de vide, vous pouvez réaliser un degré de cycle de lyophilisation de vide au contrôle des variables multiples |
| Appareil circulatoire de ※ |
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Paramètres d'optimisation du traitement |
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Taux de chauffage |
-40℃→20℃≤90min |
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Composantes principales |
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Pompe de circulation |
Le Danemark GRUNDFOS/UPS50-180F |
1Unit |
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Puissance |
0.1Kw |
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Fluide chaud et froid |
Silicone/10cst |
(capacité de machine) |
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Matériaux de tuyau |
Tube d'acier inoxydable de SUS304/Seamless |
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Mode de chauffage |
Manière de PID |
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Caloduc |
caloduc 0.5kw |
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Matériel d'isolation de tuyau |
ARMAFLEX |
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Caractéristiques techniques |
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1 |
Le chauffage électrique est commandé par PID avec les caractéristiques de la stabilité de rendement énergétique et de température ; |
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2 |
Employez les marques internationales de GRUNDFOS, étanches, aucun bruit, opération stable. |
| Système de contrôle de ※ |
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Paramètres d'optimisation du traitement |
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Rassemblement de système logiciel |
PARTIE II DE FDA 21CFR |
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Méthode de lyophilisation
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Manuel et commutateur automatique |
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Méthode de établissement de processus |
gestion |
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Composantes principales |
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Logiciel de gestion |
PDFD-0.2 |
un ensemble |
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Mode de contrôle |
Opération manuelle automatique + pleine de l'écran tactile +PLC (de secours) |
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PLC |
SIEMENS 216-2BD23 |
1 morceau |
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Module de chauffage |
SIEMENS |
un ensemble |
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Écran tactile |
SIEMENS |
1 ensemble |
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Dispositif de protection actuel |
SIEMENS |
un ensemble |
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Contacteur à C.A. |
SIEMENS |
un ensemble |
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Relais |
HH54P |
un ensemble |
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Alimentation d'énergie réglée |
Sociétés de Taïwan MW |
Chacun |
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TB |
Weidmuller |
Capacité de machine |
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Fil et câble |
Changhaï Panda Wire Co. , Ltd (marque de dessus de la Chine) |
Capacité de machine |
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(Composants électriques du modèle et de la quantité selon la date réelle) |
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Caractéristiques techniques |
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1 |
L'opération automatique et l'opération manuelle peuvent changer dans n'importe quel noeud ; |
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2 |
Nous pouvons opérer dans la salle des machines et la salle de commande lyophilisée, qui enclenchent les uns avec les autres pour éviter l'abus ; |
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3 |
Un grand choix de composants, la condition de travail de composantes principales et la température, vide
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4 |
« La gestion de processus de recette » sont libre pour placer la courbe de lyophilisation de technologie ; |
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5 |
Affichage d'écran d'opération avec le point différent d'échec ; |
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6 |
Il a des données, la courbe de deux disques fonctionnent qui peuvent s'appeler à tout moment ou copie sous le groupe. |
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7 |
Le magasin a lyophilisé des données, lyophilisant la courbe des disques aléatoirement. |
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8 |
Chaque vide, courbe de la température d'un grand choix de couleurs peut arbitrairement placer la « exposition » ou « caché » ; |
| Le ※ vérifient le dossier |
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1 |
Qualification d'installation de QI |
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2 |
Qualification d'installation d'OQ |
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3 |
Qualification de représentation de PQ |
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4 |
Contrôle de réception d'usine |
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5 |
Contrôle de réception de site |
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6 |
Operating manual |
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7 |
Manuel de maintenance |
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8 |
Manuel d'installation |
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9 |
Plan d'étage |
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10 |
P&ID |
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11 |
Schéma de circuit électrique |
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12 |
Manuel principal de pièces |
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13 |
Rapport matériel |
| Pièces de rechange de ※ |
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NON |
Nom |
Modèle/spécifications/matériel |
Quantité |
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1 |
Bobine de vanne électromagnétique |
DANFOSS
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2 morceaux |
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2 |
Capteur de température |
Thermocouple d'importation (origine : Uni |
5M
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3 |
Huile de pompe à vide |
R-7 |
2L |
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4 |
Soudure |
électrode argentée de 1 morceau avec la poudre 5 g de la soudure 3MM+Silver |
1 ensemble |
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