La demande de marché intérieur des machines de médecine continue à se développer, particulièrement équipement domestique. Les dessiccateurs de gel pharmaceutiques sont de plus en plus populaires en raison de leur rétrécissement de non-séchage, bonne réhydration, contenu de basse mer, et entreposage à long terme et transport à la température ambiante après empaquetage. Ils sont très utilisés dans tous les aspects de l'industrie pharmaceutique.
Ci-dessous, le rédacteur présentera les suggestions techniques sur le plan d'application des dessiccateurs de gel pharmaceutiques :
1. Préparation et pré-congélation de drogue :
Afin de faciliter la formation d'une structure poreuse stable après séchage et lyophilisation, la solution de drogue doit maintenir une certaine concentration. Pour des hormones, des enzymes, des vaccins et d'autres drogues sensibles à la chaleur avec les doses relativement petites, afin d'augmenter la fermeté de la structure de produit lyophilisée et de l'aspect doux, les la plupart exigent l'addition des excipients.
Pour les drogues biologiques macromoléculaires de protéine ou les drogues à émission lente avec la structure de biofilm, afin d'empêcher la déformation ou les dommages de protéine à la structure de membrane pendant le processus de lyophilisation, il est nécessaire d'ajouter un agent protecteur de lyophilisation approprié.
La température finale de la drogue précongelant devrait être inférieure à la température de transition en verre Tg ou à la température eutectique Te de la solution de drogue.
2. Processus de séchage principal :
Le séchage des médecines est un processus de haut en bas et de l'extérieur à l'intérieur. L'énergie exigée pour la sublimation vient habituellement de la séparation où les médecines sont placées. Par conséquent, dans le domaine des biopharmaceuticals, le séparateur du dessiccateur de gel pharmaceutique doit avoir la fonction du contrôle de température.
L'arrangement de température du séparateur doit souvent se fonder sur la connaissance et l'expérience de l'échantillon :
Si le contrôle de température est si bas, la chaleur fournie par le séparateur est moins que l'énergie exigée pour la sublimation, les diminutions de taux de sublimation, le temps de séchage est prolongée, et les augmentations de consommation d'énergie ;
Si le contrôle de température est trop haut, la chaleur fournie par le séparateur est plus grande que l'énergie exigée pour la sublimation, et il est facile de faire devenir la bouteille de jet ou le fond de la bouteille vide.
L'expérimentateur observe la courbe de lyophilisation mesurée pendant l'expérience de lyophilisation. Si les trois points suivants sont satisfaits, la température du stratifié peut être convenablement augmentée pour accélérer le taux de sublimation :
(1) la température de produit est 5°C inférieur au point et à la température eutectiques de désintégration ;
(2) la pression de chambre témoin est 10%-30% de la pression de vapeur saturée correspondant à la température de produit ;
(3) la température du piège froid est 20°C inférieur à la température de produit.
3. Analyse et séchage :
Le séchage analytique, c.-à-d., séchage secondaire, est un processus d'enlever environ 10% de l'eau liée restante dans le produit par la température plus élevée et une plus basse pression. Pendant ce processus, la température de produit peut être chauffée à une température maximale permise qui n'endommagera pas le produit, habituellement en tant qu'expériences mesurées de caractérisation et de stabilité de sous-produit.
Pendant l'analyse et le séchage, depuis l'eau l'évasion du produit est inférieure cela pendant la sublimation, la vapeur d'eau capturée par les diminutions de piège froid, ainsi la température du piège froid diminuera, et la diminution de la température du piège froid accroissement plus ultérieur le degré de vide de la boîte de lyophilisation. Généralement, elle devrait être de maintenir cet état pour plus de 2 à 3 heures, de sorte que la teneur en eau résiduelle dans le produit atteigne les conditions qualifiées.
4. Processus de empaquetage :
Généralement, le bouchon/système de capsulage est utilisé dans le dessiccateur de gel pour comprimer le bouchon moitié-bouché de bouteille ; il peut également être scellé et empaqueté après avoir rempli de l'azote avant de boucher.
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