nouvelles de l'entreprise Équipements contenus de presse de Tablette : Une amorce sur des considérations de conception et d'équipement

Pendant les cinq à dix dernières années, les industries pharmaceutiques avaient produit une quantité croissante de drogues efficaces où l'ingrédient pharmaceutique actif (api) fait partie de composition naissante. Les drogues efficaces ont la capacité de réaliser un effet pharmacologique avec un peu très de substances actives. Les particules dans l'atmosphère peuvent présenter des risques à l'opérateur si déchargé dans l'environnement de pièce. Les drogues efficaces peuvent entrer dans la circulation sanguine par les voies aériennes et la peau respiratoires, notamment.

Des drogues efficaces sont classifiées dans différentes bandes de retenue définies par les limites d'exposition opérationnelles (VLE) et les limites d'exposition maximales (pel) ont également appelé le niveau d'exposition à court terme (STEL). Tandis qu'une VLE est basée sur une quantité moyenne au-dessus des huit ou la période de douze-heure, le pel considère un maximum d'exposition à un moment donné (en général 15 minutes). Souvent, il est plus simple de rencontrer la VLE que c'est les conditions de pel. Généralement ces limites sont produit dépendant et sont déterminées par Hygenist industriel/toxicologue du fabricant basés sur l'essai efficace d'ingrédient.

Considérations contenues de presse de Tablette

Dépoussiérage : Les presses de Tablette exigent le dépoussiérage. Une unité indépendante de dépoussiérage par presse de comprimé est recommandée contre une unité centralisée. La contamination et les difficultés potentielles de canalisation avec l'équilibrage des presses de comprimé aèrent la manipulation dans de hautes presses de retenue pourraient se produire. Sac-dans/filtres du sac- HEPA sont recommandés. Ces unités devraient venir avec un bec de pulvérisation pour mouiller l'unité et enlever les contaminants aéroportés avant de les ouvrir pour l'entretien. L'unité de dépoussiérage doit être conçue pour tenir compte de la connexion et de la séparation des tambours de poudre d'une façon contenue (c.-à-d. revêtements, boîtes à gants, et/ou valves continus de retenue notamment). Si le système de dépoussiérage à employer est une unité centrale, le nettoyage de la canalisation doit être conçu dans le système par l'intermédiaire des sprayballs et de bas drains de collection de point. De plus, il sélectionne vers le haut des points est difficile réaliser équilibrage de l'isolant de presse, dépoussiérage de presse et toute autre installation et aura comme conséquence un à haut risque de la mise en vente du produit dans l'installation si une panne de courant ou l'autre événement se produisent qu'équilibre de système d'impacts. La conception de canalisation doit considérer le potentiel de coup de poussière et ne devrait pas être cousue ou canalisation en spirale afin d'assurer la conductivité dans toute la ligne. Quelques équipements de retenue utilisent de plus petits collecteurs de poussière portatifs avec la filtration de HEPA, la retenue et la classification électrique au lieu des unités centralisées. Ces plus petites unités peuvent être consacrées à la presse de comprimé, tiennent compte de l'équilibrage de système et répondent à des exigences de retenue sans besoin d'installer, d'actionner et de nettoyer la canalisation dans toute l'installation.

Air manipulant des unités : La plupart des presses de comprimé avec la retenue fonctionnent sous la pression négative afin d'empêcher toutes les fuites potentielles des sources devenantes de contamination. Comme niveaux de la bande 5 d'approche de retenue et réunissez fréquemment 4 comme décrit dans la table ci-dessus, les presses de comprimé sont fournies avec les systèmes de transport d'air qui commandent la pressurisation de l'isolant de presse de comprimé tandis qu'extraction en fonction, de poussière pour le nettoyage de machine et infraction de retenue. Le système de transport d'air doit répondre aux exigences suivantes :

* le niveau de pression à l'intérieur de l'équipement doit être au moins 0,5 KPa (2 dans H2O) au-dessous de la pression environnementale environnante. * de la pression négative doit être maintenue jusqu'à ce que le fluide de lavage ait humidifié toute la poussière ou a rincé la majorité du gâteau de produit des surfaces avant l'ouverture. * le système doit assurer la pression négative dans des cas d'urgence.