nouvelles de l'entreprise Comment le conditionnement sous blister protège les produits pharmaceutiques : Le guide complet sur la protection contre l'humidité, l'oxygène et la lumière

Les produits pharmaceutiques de grande valeur, tels que les produits biologiques, les médicaments innovants ou les comprimés spécialisés, sont très sensibles aux facteurs environnementaux. L'humidité, l'oxygène et la lumière sont trois « menaces cachées » majeures qui peuvent dégrader la qualité des médicaments, réduire leur efficacité et même compromettre leur sécurité.

Le conditionnement sous blister est largement adopté dans l'industrie pharmaceutique pour sa capacité à assurer une protection individuelle des produits, des propriétés de barrière et un contrôle qualité. Ce guide explique comment le conditionnement sous blister protège contre l'humidité, l'oxygène et la lumière, garantissant la stabilité des médicaments tout au long de la production, du transport et du stockage.

Trois menaces environnementales majeures pour la qualité des comprimés

1. Humidité

L'humidité peut amener les comprimés à absorber l'eau, à se ramollir et à avoir des temps de désintégration anormaux. Elle peut également entraîner une contamination microbienne, réduisant la stabilité et la sécurité du médicament. En particulier pour les comprimés, les gélules et les poudres, une forte humidité est l'une des principales raisons de la réduction de l'efficacité des médicaments.

2. Oxygène

L'oxygène peut oxyder les ingrédients actifs des médicaments, entraînant une diminution de l'efficacité, voire une perte complète d'efficacité. Pour les composants facilement oxydables, tels que les vitamines, les hormones et certains médicaments biologiques, la réaction d'oxydation est généralement irréversible, affectant directement la qualité du médicament.

3. Lumière

Les rayons ultraviolets et la lumière visible peuvent endommager les structures moléculaires des médicaments, entraînant une perte d'efficacité. Les médicaments photosensibles tels que les hormones, les vitamines et les préparations enzymatiques, s'ils ne sont pas protégés de la lumière par leur emballage, sont sujets à la dégradation pendant le transport et le stockage.

Comment le conditionnement sous blister assure une protection

1. Conception scellée individuelle

Chaque comprimé est emballé individuellement, garantissant que l'ouverture d'un comprimé n'affecte pas la stabilité des autres comprimés. Cette conception garantit non seulement la fraîcheur du médicament, mais permet également aux patients de l'utiliser selon leurs besoins.

2. Sélection de matériaux à haute barrière

Blister PVC/Alu : Barrière de base contre l'humidité et l'oxygène, adaptée aux formes posologiques solides générales.

Film composite PVDC/PCTFE (Aclar) : Performance de barrière à l'humidité améliorée, adaptée aux environnements à forte humidité.

Blister Alu/Alu (Formage à froid aluminium-aluminium) : Bloque presque complètement l'eau, l'oxygène et la lumière, adapté aux médicaments de grande valeur.

3. Épaisseur du film et processus de formage

L'épaisseur du blister et le processus de formage affectent directement la performance de la barrière :

Thermoformage : Convient aux blisters PVC/Alu, vitesse de formage rapide.

Formage à froid : Convient aux blisters Alu/Alu, offrant une performance de barrière optimale.

Un équipement et un contrôle de processus précis peuvent empêcher les points fins ou les fissures, améliorant la fiabilité de l'étanchéité.

Le rôle des Machines de conditionnement sous blister

1. Formage précis, assurant l'intégrité du blister

La qualité du formage du blister détermine directement les capacités de protection de l'emballage :

- Profondeur de formage uniforme

- Évite les points fins et les blisters cassés

- Assure l'encapsulation complète du médicament

Les machines de conditionnement sous blister haute performance peuvent contrôler de manière stable les paramètres de formage, réduisant le taux de défauts.

2. Scellage thermique stable, garantissant un effet d'étanchéité à long terme

Le scellage thermique est l'un des processus les plus critiques du conditionnement sous blister :

La température, la pression et le temps doivent être précisément adaptés

Un mauvais scellage thermique peut entraîner une « étanchéité incomplète » ou des « fuites »

Cela peut facilement entraîner une absorption d'humidité ou une oxydation lors du stockage à long terme

Les machines de blister avancées disposent généralement d'un système de contrôle de scellage thermique précis pour assurer une étanchéité constante de chaque blister.

3. Détection en ligne, améliorant la fiabilité de l'emballage

Les machines de conditionnement sous blister modernes intègrent généralement :

▪ Détection des comprimés manquants

▪ Détection des blisters cassés

▪ Surveillance de l'intégrité du scellage

Grâce au système de détection en ligne, les produits non conformes peuvent être rapidement retirés pendant le processus d'emballage, améliorant considérablement la sécurité du produit fini.

Choisir la bonne solution de conditionnement sous blister

1. En fonction des caractéristiques du médicament

Forte hygroscopicité → Privilégier les matériaux à haute barrière

Photosensible ou facilement oxydable → Utiliser un emballage sous blister formé à froid en aluminium-aluminium

2. Tenir compte des conditions du marché et du stockage

Régions à forte humidité ou à température élevée → Améliorer la résistance à l'humidité

Transport longue distance ou produits pharmaceutiques exportés → Exigences de barrière plus élevées

3. Recommandations pour la sélection des équipements

Prend en charge plusieurs matériaux (PVC, PVDC, Alu-Alu)

Conception modulaire, adaptable à la production multi-SKU

Changement de moule rapide, réduisant les temps d'arrêt et améliorant l'efficacité de la production

Conclusion

Pour les produits pharmaceutiques de grande valeur, l'emballage n'est pas un coût, mais plutôt une partie intégrante de la protection de l'investissement.

Grâce à des matériaux de blister appropriés, à des processus de formage et de scellage thermique stables et à un équipement de conditionnement sous blister fiable, vous pouvez :

▪ Prolonger considérablement la durée de conservation des produits pharmaceutiques

▪ Assurer l'efficacité et la sécurité

▪ Protéger la réputation de la marque et les intérêts des patients

Si vous recherchez un équipement de conditionnement sous blister haute performance, stable en fonctionnement et entièrement conforme aux exigences BPF pour votre chaîne de production, veuillez nous contacter immédiatement. Nous vous fournirons des solutions de conditionnement sous blister personnalisées, parfaitement adaptées aux besoins de votre produit.