nouvelles de l'entreprise Comment choisir une machine capsule

Les gélules dures sont des formes galéniques fabriquées en remplissant une certaine quantité de médicaments et d'excipients dans des gélules vides après que les médicaments ont été transformés en une poudre ou des granulés uniformes. Les gélules sont l'une des formes galéniques orales les plus utilisées et présentent les caractéristiques suivantes : elles peuvent masquer les odeurs désagréables des médicaments, se désintègrent rapidement, sont bien absorbées, ont des dosages précis, une bonne stabilité et sont faciles à contrôler en termes de qualité. Avec le développement continu des équipements pharmaceutiques et l'utilisation intensive de machines de remplissage de gélules entièrement automatiques, l'efficacité de la production et la qualité des gélules dures ont été considérablement améliorées, tandis que les coûts de production ont été réduits. La préparation des gélules dures implique généralement la préparation des matériaux de remplissage, le remplissage des gélules, le polissage des gélules, le sous-emballage et l'emballage, le remplissage des gélules étant l'étape critique.

Selon la puissance, une plaque de remplissage manuelle, une machine de remplissage de capsules semi-automatique et une machine de remplissage de capsules entièrement automatique peuvent être sélectionnées.

Machine de remplissage de gélules semi-automatique

UNmachine de remplissage de capsules semi-automatiquese compose principalement de la base et du système de contrôle électrique, du chargeur de capsules, du remplisseur, du mécanisme de verrouillage et du contrôleur de vitesse à fréquence variable.

1) Caractéristiques deMachine de remplissage de gélules semi-automatique

La machine de remplissage de gélules semi-automatique était un ancien appareil de production pharmaceutique utilisé principalement pour remplir des médicaments dans des gélules vides, équipé de différents moules pour différentes tailles de gélules. Elle présente une conception ouverte, ce qui la rend économique et polyvalente. Cependant, en raison de la production importante de poussière, des risques de contamination et de la faible efficacité, elle est aujourd'hui principalement utilisée à des fins de laboratoire ou de formation.

2) Principe de fonctionnement deMachine de remplissage de gélules semi-automatique

Les capsules vides chargées dans la trémie à capsules sont libérées en rangée par le dispositif d'alimentation en capsules et tombent sur le peigne à capsules. Les capsules sont poussées vers l'avant jusqu'à la position d'orientation par la plaque de poussée. Le corps de la capsule est orienté vers le bas tandis que le capuchon est orienté vers le haut et, sous l'action du flux d'air à pression négative de la pompe à vide, les capsules pénètrent dans le moule à capsules. Le capuchon de la capsule reste dans le moule supérieur grâce à la bride du trou du moule, tandis que le corps de la capsule est aspiré dans le moule inférieur par la pression négative. L'opérateur sépare manuellement les moules supérieur et inférieur. Le moule inférieur reste sur la table rotative prêt à être rempli.

La trémie contient une perceuse à vis qui, entraînée par un moteur à vitesse variable, force la poudre médicamenteuse dans les capsules vides. De même, la table rotative, entraînée par un moteur à vitesse variable, fait tourner le moule. Lorsque le bouton de démarrage du remplissage est enfoncé, la trémie, poussée par un cylindre, se déplace vers le moule. Une fois en place, le moteur de la table et le moteur de la trémie démarrent automatiquement, faisant tourner le moule sous la buse de remplissage. La poudre médicamenteuse est versée dans les capsules vides sous la pression de la perceuse à vis. Après une rotation de la plaque inférieure du moule, celle-ci s'arrête automatiquement et le cylindre retire la trémie du moule, achevant ainsi le processus de remplissage.

Machine de remplissage de gélules entièrement automatique

Une machine de remplissage de capsules entièrement automatique comprend principalement la base et le système de contrôle électrique, l'interface LCD, la trémie à capsules, le chargeur de capsules, la table rotative, la trémie à médicaments, le dispositif de remplissage, le dispositif de verrouillage de capsule et le dispositif d'éjection de capsule.

1) Caractéristiques de la machine de remplissage de capsules entièrement automatique

La machine de remplissage de gélules entièrement automatique est un équipement nouvellement développé. Sa fonction principale est de remplir des gélules vides avec des médicaments. Elle est équipée de différents moules pour effectuer simultanément des actions telles que l'alimentation, la séparation, le remplissage, l'éjection des déchets, le verrouillage, la décharge du produit fini et le nettoyage du module. La machine a une conception entièrement fermée qui répond aux exigences GMP et présente une structure innovante, un dosage précis, une efficacité de production élevée, la sécurité et la protection de l'environnement. Elle est largement utilisée dans la production pharmaceutique.

2) Principe de fonctionnement de la machine de remplissage de capsules entièrement automatique

Les capsules vides dans la trémie pénètrent une à une dans la fourche du dispositif de séquençage au fur et à mesure du fonctionnement de la machine. Les capsules sont orientées par la fente de guidage des capsules et la fourche, le corps de la capsule étant orienté vers le bas et le capuchon vers le haut. Chaque opération de la machine libère une rangée de capsules dans les trous du module, et le corps de la capsule est séparé du capuchon par le système de séparation par vide. Le mouvement intermittent de la table rotative déplace les capsules vers différentes stations. Le module inférieur s'étend vers l'extérieur, se séparant du module supérieur pour le remplissage.

La poudre médicamenteuse pénètre dans l'anneau de poudre du dispositif de dosage à partir d'une trémie en acier inoxydable, la hauteur de poudre dans l'anneau étant contrôlée par un capteur de niveau. La tige de remplissage pousse la colonne de poudre compactée dans le corps de la capsule, et le réglage de la hauteur de chaque groupe de tiges de remplissage modifie le dosage. Le module inférieur se rétracte, s'alignant sur le module supérieur. Les capsules remplies sont verrouillées par la tige de poussée et éjectées pour être récupérées. L'aspirateur nettoie les trous du module avant le début du cycle suivant.

Procédures de fonctionnement pour différents types de machines de remplissage de gélules

1.Machine de remplissage de gélules semi-automatiqueProcédures d'exploitation

(1) Inspection avant l'opération
1. Vérifiez si l'équipement est étiqueté avec les signes d'état « Intact » ou « Nettoyé ».
2. Retirez le panneau « Nettoyé » et préparez la production.

(2) Vérification de l'équipement avant l'opération
1. Assurez-vous que la connexion électrique est correcte.
2. Vérifiez que toutes les pièces de l’équipement fonctionnent normalement, que le compresseur d’air est opérationnel, que les accessoires répondent aux exigences et que les circuits électriques sont sûrs.
3. Désinfectez l'équipement conformément à la procédure de nettoyage.
4. Sélectionnez le moule approprié, assurez-vous qu'il répond aux exigences et désinfectez-le.

(3) Installation
1. Installez la trémie et fixez-la avec des vis, puis choisissez et installez la perceuse à vis appropriée.

(4) Fonctionnement
1. Allumez l'interrupteur principal et faites fonctionner la machine à vide pour vérifier le fonctionnement normal et l'affichage. Procédez au fonctionnement normal uniquement s'il n'y a aucune anomalie.
2. Allumez la pompe à vide et le compresseur d’air et vérifiez la pression d’air.
3. Chargez les capsules vides qualifiées dans la trémie à capsules et testez le doseur de capsules. Les capsules doivent être alimentées en douceur, le corps de la capsule étant orienté vers le bas et le capuchon vers le haut. Ajustez le doseur de capsules ou la pression négative de la pompe à vide selon les besoins jusqu'à ce que le fonctionnement normal soit atteint. Soyez prudent lors du réglage du doseur de capsules pour éviter les blessures aux doigts.
4. Ajoutez la poudre ou les granulés de médicament dans la trémie, en vous assurant que la quantité couvre la vis sans fin. Effectuez un test de remplissage et ajustez la vitesse et la vis sans fin pour stabiliser la quantité de remplissage afin de répondre aux exigences de qualité.
5. Utilisez la force de verrouillage appropriée pour le bouchage de la capsule et vérifiez que le bouchage est correctement engagé. Le verrouillage doit être serré et approprié, sans extrémités ouvertes ni bosses. Ajustez la force de verrouillage ou vérifiez l'épaisseur du corps de la capsule, du bouchon ou du dôme en cas de problème.
6. Commencez le remplissage formel, en réapprovisionnant le médicament et en vidant les capsules selon les besoins. Surveillez en permanence le poids et l'apparence des capsules, en effectuant les ajustements nécessaires.
7. Pendant le fonctionnement, assurez-vous que la machine fonctionne correctement et ne la laissez pas sans surveillance pendant qu'elle fonctionne.
8. Une fois l'opération terminée, coupez l'alimentation principale, la pompe à vide, le compresseur d'air et l'interrupteur d'alimentation principal. Nettoyez et entretenez l'équipement.

(5) Dysfonctionnements possibles et dépannage

Arrêt soudain pendant le fonctionnement

Causes possibles:
1. Mauvais contact électrique ou problèmes avec le système de contrôle électrique.
2. Pièces de transmission mécaniques desserrées ou endommagées, ou surcharge du moteur.

Méthodes de dépannage :
1. Vérifiez le système de contrôle électrique et assurez-vous que le contacteur du moteur fonctionne correctement.
2. Inspectez les pièces de transmission mécanique pour détecter tout relâchement ou dommage et vérifiez la surcharge du moteur, en effectuant les réglages nécessaires.

L'alimentation par gélules n'est pas fluide

Causes possibles:
1. Problèmes de qualité avec les capsules vides.
2. Distributeur de capsules en vrac.
3. Pression d'air insuffisante.

Méthodes de dépannage :
1. Inspectez les capsules et utilisez des capsules qualifiées.
2. Réglez le distributeur de capsules.
3. Réglez la pression d’air sous vide.

Mauvaise séparation du corps et du capuchon de la capsule

Causes possibles:
1. Capsules vides non qualifiées, capsules fermées trop étroitement ou capsules humides.
2. Plaque de moule non standard.
3. Pression d'air sous vide insuffisante, conduite d'air sous vide bloquée ou fuyante.

Méthodes de dépannage :
1. Inspectez les capsules et utilisez des capsules qualifiées.
2. Remplacez la plaque du moule par une plaque standard et vérifiez la pression du manomètre à vide, inspectez et nettoyez également la conduite de vide et le filtre.

Mauvais verrouillage de la capsule, trop lâche ou trop serrée, ou extrémités ouvertes ou bosses

Causes possibles:
1. Pression d'air comprimé insuffisante.
2. Pression inappropriée sur la pédale.

Méthodes de dépannage :
1. Réglez la pression d'air.
2. Réglez la pression de la pédale.

2.Machine de remplissage automatique de capsulesProcédures d'exploitation

(1) Inspection avant l'opération
1. Vérifiez si l'équipement est étiqueté avec les signes d'état « Intact » ou « Nettoyé ».
2. Retirez le panneau « Nettoyé » et préparez la production.

(2) Vérification de l'équipement avant l'opération
1. Assurez-vous que la connexion électrique est correcte.
2. Vérifiez les points de lubrification et ajoutez du lubrifiant (huile/graisse).
3. Inspectez toutes les pièces de la machine pour détecter tout relâchement ou désalignement, corrigez et resserrez si nécessaire.
4. Insérez le tuyau de l'aspirateur dans le tuyau d'aspiration de la machine de remplissage.
5. Ouvrez la vanne d’eau de la pompe à vide.

(3) Étapes de l'opération de jogging
1. Fermez l'interrupteur d'alimentation principal ; le voyant d'alimentation principal s'allume. Tournez l'interrupteur d'alimentation pour allumer l'alimentation principale.
2. Démarrez l'interrupteur de la pompe à vide ; le voyant de la pompe à vide s'allumera et la pompe commencera à fonctionner.
3. Démarrez l’aspirateur pour commencer à collecter la poussière.
4. Appuyez sur le bouton jog pour passer en mode jog. Après avoir confirmé le fonctionnement normal, passez au fonctionnement normal.
5. Appuyez sur le bouton de démarrage ; le voyant du moteur principal s'allume et la machine commence à fonctionner. Réglez le convertisseur de fréquence, avec l'affichage de fréquence réglé sur zéro.

(4) Étapes de l'opération de remplissage automatique
1. Chargez les capsules vides dans la trémie à capsules.
2. Appuyez sur le bouton d'alimentation ; le moteur d'alimentation se met en marche. Lorsque le niveau du matériau atteint une certaine hauteur, le moteur d'alimentation s'arrête automatiquement.
3. Réglez le convertisseur de fréquence sur la vitesse de fonctionnement souhaitée.
4. Pour arrêter la machine, appuyez sur le bouton d'arrêt, puis éteignez la pompe à vide et l'alimentation principale.
5. En cas d’urgence, appuyez sur le bouton d’arrêt d’urgence pour arrêter la machine.

(5) Remplacement ou installation de moules
Lors du changement des spécifications de la capsule, le disque de dosage, les modules supérieur et inférieur, les fourches de séquence et les fentes de guidage doivent être remplacés. Après avoir remplacé les pièces, faites tourner manuellement le volant du moteur principal pendant 1 à 2 cycles. Si vous ressentez une résistance anormale, arrêtez-vous et vérifiez les pièces remplacées pour résoudre le problème.

(6) Remplacement et installation des modules supérieur et inférieur
1. Desserrez les vis de fixation et retirez les modules supérieur et inférieur.
2. Le module inférieur est positionné à l'aide de deux broches cylindriques. Après avoir installé le module inférieur, serrez les vis.
3. Lors de l'installation du module inférieur, insérez les tiges de réglage dans les deux trous extérieurs de la capsule pour aligner les trous des modules supérieur et inférieur, puis serrez les vis. Les tiges de réglage doivent tourner en douceur.
4. Lors du remplacement des modules, tournez manuellement le volant du moteur principal, en veillant à retirer les tiges de réglage pendant la rotation.

(7) Remplacement et installation des composants de distribution de capsules
1. Dévissez les deux vis de fixation et retirez la trémie à capsules.
2. Tournez manuellement le volant du moteur principal pour déplacer la fourche de séquence vers sa position la plus haute.
3. Dévissez les deux vis fixant l'ensemble de la fourche de séquence et détachez-la des broches de positionnement.
4. Dévissez les deux vis de fixation fixant la fente de guidage de la capsule et retirez l'ensemble de la fente de guidage.
5. Dévissez la vis de fixation de la fourche de séquence et retirez la fourche.
6. Installez les composants de distribution de capsules de remplacement dans l'ordre inverse.

(8) Remplacement et installation du disque de dosage et des tiges de remplissage
1. Soulevez la trémie à poudre et tournez-la sur le côté.
2. Tournez le volant du moteur principal pour positionner le cadre du moule supérieur à son point le plus élevé.
3. Desserrez les boulons et retirez le dispositif de serrage du cadre du moule.
4. Desserrez la vis de verrouillage du dispositif de serrage et retirez la plaque de pression inférieure pour installer les tiges de remplissage.
5. Retirez le cadre du moule et le doseur de poudre.
6. Utilisez une clé spéciale pour dévisser le boulon fixant le disque de dosage, puis installez le disque de dosage et la bague de poudre.
7. Réinstallez et serrez le doseur de poudre. Réglez l'écart entre le fond du racleur et le disque de dosage à l'aide de la vis de réglage.
8. Réinstallez et fixez le cadre du moule en vous assurant que le disque de mesure peut tourner en douceur. Insérez les tiges de réglage dans chaque trou.
9. Installez les tiges de remplissage et le dispositif de serrage.
(9) Dysfonctionnements possibles et dépannage
Problèmes de séparation du corps et du capuchon de la capsule

Causes possibles
1. Taille de capsule non conforme, pré-verrouillage trop serré.
2. Désalignement des modules supérieur et inférieur.
3. Objets étrangers dans les trous du moule.
4. Vide insuffisant, canalisation bloquée ou qui fuit.
5. La plaque d'aspiration n'est pas proche du gabarit.

Méthodes de dépannage
1. Inspectez visuellement les capsules.
2. Ajustez la position du module à l'aide de la tige de réglage du module et vérifiez l'alignement de la plaque et de la goupille de positionnement.
3. Vérifiez la présence d'objets étrangers dans le module ; s'ils sont présents, utilisez une pince ou une brosse pour nettoyer.
4. Vérifiez la pression du manomètre à vide, inspectez la conduite de vide et nettoyez le filtre.
5. Ajustez soigneusement la position de la plaque d'aspiration sous vide et inspectez la conduite d'aspiration et le filtre.

Arrêt soudain pendant le fonctionnement

Causes possibles
1. La poudre s'épuise.
2. Des corps étrangers mélangés à la poudre bloquent la sortie.
3. Composants du système de contrôle électrique endommagés.
4. Les pièces de transmission mécanique se desserrent, sont endommagées ou se bloquent, provoquant une surcharge du moteur.

Méthodes de dépannage
1. Ajoutez la poudre.
2. Vérifiez si des corps étrangers sont mélangés à la poudre et retirez-les si vous en trouvez.
3. Vérifiez le système de commande électrique de la trémie et le contacteur du moteur.
4. Inspectez les pièces de transmission mécanique pour détecter les composants desserrés ou coincés provoquant une surcharge du moteur ; inspectez, réparez et ajustez soigneusement la machine si nécessaire.

Échec de l'alimentation automatique

Causes possibles
1. Mauvais contact électrique.
2. Capteur de niveau de matériau ou dispositif d'alimentation endommagé.
3. L'interrupteur d'alimentation s'est déclenché.

Méthodes de dépannage
1. Reportez-vous au schéma électrique pour vérifier le circuit correspondant et demander à un électricien de résoudre le problème.
2. Vérifiez la sensibilité du capteur, nettoyez le capteur de proximité et ajustez la sensibilité du capteur.
3. Vérifiez si la protection de l'interrupteur d'alimentation est déclenchée et réinitialisez-la si nécessaire.

Mauvaise éjection des produits finis

Causes possibles
1. Les capsules contiennent de l’électricité statique.
2. Blocage par des objets étrangers.
3. Angle d’inclinaison excessif de l’orifice de décharge.
4. Vis desserrées sur l'orifice de décharge provoquant une saillie.

Méthodes de dépannage
1. Vérifiez si les capsules collent dans l'orifice de décharge ; si c'est le cas, utilisez de l'air comprimé propre pour souffler les produits.
2. Vérifiez la position du poussoir et du guide.
3. Nettoyez l’orifice de décharge.
4. Si le problème est dû à un angle d’inclinaison excessif, ajustez les vis pour réduire l’angle d’inclinaison.