nouvelles de l'entreprise Analyse des équipements clés des lignes de production de liquides oraux

Les préparations liquides orales sont largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique.Leur production exige non seulement une efficacité mais aussi le strict respect des exigences en matière de stérilité et de bonnes pratiques de fabricationUn type typiqueligne de production de liquides orauxcomprend principalement les étapes suivantes:

Équipement de mise en place de bouteilles → machine à bouchonner → machine à remplir → équipement de stérilisation → équipement d'inspection

Chaque étape est étroitement liée et a une incidence directe sur la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit.et des lignes de production intelligentes flexibles pour s'adapter à la tendance du multiproduit, la fabrication de petits lots.

Ci-dessous, nous effectuerons une analyse spécifique du rôle, des critères de sélection et des possibilités d'optimisation de chaque équipement clé de la chaîne de production.

Déchiffreur de bouteilles

Fonction et rôle du déchiffreur de bouteilles

Le décompresseur de bouteilles est le démarreur de la chaîne de production, sa responsabilité est de prélever automatiquement des bouteilles vides en vrac, empilées au hasard, d'organiser, d'aligner, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, d'assembler, deet assurez-vous que leur cou est tourné dans la même directionIl fournit un approvisionnement stable et continu pour les processus ultérieurs tels que le rinçage, le remplissage et le couvercle.

Le K.Critères de sélection pour un déchiffreur de bouteilles

Capacité (débit/vitesse): généralement mesurée en "bouteilles/minute" (BPM), elle doit correspondre à la vitesse de l'ensemble de la chaîne de production.

Compatibilité avec le type de bouteille (changeover): Capacité de basculer rapidement entre les bouteilles de différents matériaux, formes et tailles (changement de format).

Niveau d'automatisation: Des fonctionnalités telles que le réglage automatique de la largeur, l'arrêt sans bouteille et les alarmes de défaillance pour minimiser l'intervention manuelle.

Stabilité opérationnelle: faible taux de blocage (faible taux de blocage de bouteille), faible bruit et haute durabilité.

Machine de remplissage de liquide par voie orale

Types de machines de remplissage

Remplisseur de pompe péristaltique: idéal pour les liquides corrosifs, à haute viscosité ou sensibles au cisaillement.

Filler à pompe à piston: offre une haute précision de remplissage, adapté aux liquides précieux, facile à nettoyer et idéal pour la production de plusieurs produits.

Remplisseur par gravité: structure simple, adaptée aux liquides à faible viscosité et à la production en grande quantité.

Principaux critères de sélection

Contrôle de précision: un indicateur de base.

Compatibilité avec les liquides: Considérez les propriétés du liquide telles que la viscosité, la tendance à la mousse et la corrosivité.

Nettoyage et stérilisation: Optez pour les conceptions CIP (nettoyage en place) et SIP (stérilisation en place).

Problèmes communs et solutions

Mousse excessive: ajustez le débit de la buse de remplissage, utilisez un remplissage conique ou installez des dispositifs antigouttes.

Fuite et contamination: sélectionnez les soupapes de remplissage avec fonction de rétraction.

Vitesse instable: étalonner régulièrement les pompes et les systèmes de contrôle et s'assurer que les conduites de matériaux sont propres.

Machine de couverture

La machine de couverture est essentielle pour assurer la sécurité et l'intégrité stérile du contenu du produit.

Fonctions de base

Il cramponne de façon sûre les bouchons en aluminium ou en composite plastique-aluminium sur le col de la bouteille, créant un joint fiable pour empêcher les fuites de liquide, la volatilité et la contamination extérieure.La fermeture (couple) de la pince a une incidence directe sur la durée de conservation du produit et sur la sécurité de transport.

Les avantages des machines de couverture intelligentes

1Surveillance et réglage en temps réel du couple pour une qualité de joint constante sur chaque bouteille.

2Synchronisation élevée avec les machines de remplissage pour éviter les embouteillages ou les tirages.

3.Enregistrement complet des données (par exemple, plafonnement du taux de réussite du taux de réussite, courbes de couple), fournissant des pistes d'audit pour la conformité aux BPF.

Maintenance et optimisation

Étalonnage régulier: Utilisez un couple-mètre pour étalonner périodiquement la pression de la tête de couverture, en évitant le surtirage (ce qui peut fissurer le col de la bouteille) ou le sous-tirage (ce qui entraîne des fuites).

Gestion des pièces détachées: Remplacer rapidement les lames de couvercle usées et les barreaux à trois mâchoires afin d'éviter que le couvercle ne glisse ou que l'étanchéité échoue.

Nettoyage et lubrification réguliers: nettoyer et lubrifier régulièrement les têtes de capot et les bandes transporteuses pour assurer le bon fonctionnement des composants mécaniques.

Équipement de stérilisation

Méthodes de stérilisation courantes

Indicateurs de performance clés des équipements de stérilisation

Précision de contrôle: contrôle strict et uniforme des paramètres critiques: température, pression et temps (valeur F0).

Automatisation et enregistrement des données: contrôle programmable entièrement automatisé avec enregistrement complet et inaltérable de la courbe du processus de stérilisation, conforme à l'annexe GMP sur les systèmes informatisés.

Compatibilité: la conception de la chambre doit permettre la stérilisation des bouteilles, des bouchons, etc., sans causer de dommages physiques.

Considérations relatives à la conformité aux BPF

Validation rigoureuse: doit exécuter une validation complète de 4Q (qualification de conception DQ, qualification d'installation IQ, qualification opérationnelle OQ, qualification de performance PQ).

Barrière aseptique: la zone de stérilisation nécessite un système de purification de l'air correctement conçu (fond de qualité A/C) et des méthodes de transfert de matériaux pour prévenir la contamination secondaire.

Maintenance et étalonnage: étalonnage régulier des capteurs de température et de pression pour assurer la précision de l'instrument.

Équipement d'inspection

Les dispositifs d'inspection effectuent des contrôles de qualité en temps réel sur la chaîne de production, en maintenant l'intégrité du produit final.

Étapes et équipements essentiels d'inspection

Vérificateur de volume de remplissage: assure un volume de liquide précis par bouteille.

Intégrité du joint: équipement de détection des fuites permettant d'identifier les bouteilles mal scellées ou défectueuses (pour éviter la perte et la contamination du produit).

Qualité visuelle: Systèmes d'inspection visuelle / d'inspection lumineuse automatisés pour détecter les matières étrangères, les erreurs d'étiquetage, les défauts de capuchon et les dommages au conteneur.

Les principaux avantages de l'intégration des inspections

Augmentation du rendement: améliore considérablement le taux de réussite de la chaîne de production.

Rejet automatique: les produits non conformes sont automatiquement et de manière fiable éjectés de la ligne.

Traçabilité: l'enregistrement des données sur les produits rejetés facilite la traçabilité de la qualité et la conformité réglementaire.

Optimisation intégrée des lignes et tendances en matière d'automatisation

Les lignes de production modernes de liquides oraux mettent l'accent sur les tendances suivantes pour une plus grande efficacité et une meilleure qualité:

Conception modulaire: permet des changements rapides et une production flexible pour les installations multiproduits.

Surveillance intelligente: gestion et visualisation centralisées des données pour tous les équipements de ligne (par exemple, intégration SCADA/MES).

Focus sur l'énergie et l'environnement: conceptions qui réduisent la consommation d'énergie et la production de déchets liquides.

Maintenance intelligente: alarme prédictive et surveillance à distance pour une maintenance proactive des équipements.

Conclusion

Chaque étape de la chaîne de production de liquide oral, du déballage, de la fermeture et du remplissage des bouteilles, à la stérilisation et à l'inspection, est essentielle.affectant directement à la fois la qualité du produit et l'efficacité de la productionLes installations pharmaceutiques modernes devraient sélectionner des équipements efficaces, intelligents et conformes aux BPF, intégrant des systèmes d'automatisation et de suivi des données pour parvenir à une production sans faille de bout en bout.

Si vous souhaitez améliorer l'efficacité de votre chaîne de production de liquides oraux et assurer la sécurité de la qualité,Contactez notre équipe professionnellepour des solutions d'équipement personnalisées et des propositions d'optimisation de ligne complète.