nouvelles de l'entreprise Défauts possibles pendant le fonctionnement de la presse à comprimés

Problèmes possibles et solutions de la presse à comprimés dans la préparation des comprimés

1. Coller et poinçonner pendant le fonctionnement de la presse à comprimés
La surface de la tablette est collée à une fine couche ou une petite partie par le perforateur, ce qui donne une surface rugueuse, inégale ou concave.Généralement, il est adhésif.Si le bord de la tablette est rugueux ou entaillé, on peut parler de moulage adhésif.

Les principales raisons de l'adhérence ou de l'adhérence sont les suivantes : les particules ne sont pas suffisamment sèches ou le matériau n'absorbe pas facilement l'eau, le lubrifiant n'est pas sélectionné correctement ou la quantité est insuffisante, la surface du poinçon est rouillée ou le lettrage est rugueux et pas lisse.La cause doit être déterminée et résolue en fonction de la situation réelle.

2. Dépassement du délai de dissolution
Les comprimés ne peuvent pas dissoudre la quantité spécifiée de médicaments dans le délai spécifié, c'est-à-dire que la dissolution dépasse la limite ou est appelée dissolution sans réserve, ce qui empêchera les comprimés de jouer leur rôle.Après avoir pris le comprimé par voie orale, il doit passer par plusieurs processus, tels que la désintégration, la dissolution et l'absorption.Tout problème dans ces processus affectera l'efficacité réelle du médicament.

3. Fragments de comprimés
Le phénomène de fractionnement des comprimés est appelé fractionnement.Si la position de séparation se produit en haut (ou en bas) de la tablette, elle est généralement appelée coiffage.Il s'agit d'une forme courante de fractionnement.Une répartition inégale de la pression et la différence de taux de récupération élastique qui en résulte sont les principales causes de fissures.

La clé pour résoudre le problème de la fragmentation est d'utiliser des matériaux auxiliaires à faible élasticité et à grande plasticité pour réduire le taux de récupération élastique global des matériaux.De plus, il y a trop de poudres fines dans les granulés, les granulés sont trop secs, la force d'adhérence est faible ou le dosage est insuffisant, et les comprimés sont trop épais et pressés trop vite, ce qui provoquera également un fendillement.

4. Comprimés Comprimés en vrac
Le phénomène selon lequel les comprimés ne sont pas assez durs et se fissurent au moindre contact est appelé relâchement des comprimés.

5. La différence de poids de la tablette dépasse la limite

Indique que le poids du comprimé dépasse la plage autorisée de différence de poids de comprimé spécifiée dans la pharmacopée.Raisons et solutions pour dépasser la limite de différence de poids des comprimés de la presse à comprimés :

(1) La fluidité des particules est mauvaise.Parfois, le nombre de particules s'écoulant dans le trou du moule est faible, ce qui entraîne une grande différence de poids des comprimés.Il est nécessaire de regranuler ou d'ajouter de meilleurs auxiliaires d'écoulement, tels que du gel de silice fin, pour améliorer la fluidité des particules.

(2) Trop de poudre fine dans les particules ou une grande différence dans la taille des particules entraînent l'écoulement de matériaux lourds et légers dans le trou du moule.L'excédent de poudre fine doit être retiré ou regranulé ;

(3) Les particules dans la trémie sont généralement trop petites, ce qui entraînera des fluctuations du poids d'alimentation et fera en sorte que la différence de poids des comprimés dépasse la limite.Par conséquent, les particules dans la trémie doivent toujours dépasser 1/3.

(4) La cohérence entre le poinçon et le trou de matrice n'est pas bonne.Par exemple, il y a une grande quantité de fuite de poudre entre la circonférence extérieure du poinçon et la paroi du trou de la matrice, ce qui conduira au phénomène de "poinçon astringent" du poinçon inférieur, conduisant inévitablement à un remplissage de matière insuffisant.Par conséquent, l'anneau de matrice de la presse à comprimés doit être remplacé.