Le dessiccateur de gel pharmaceutique est une technologie qui emploie le principe du voyage pour exécuter la monotonie. Il gèle les substances monotones rapidement à la basse température, et puis dans un environnement approprié de vide, les molécules d'eau congelées pour voyager directement pour devenir vapeur et évasion d'eau. Le processus. Le produit en résultant s'appelle le lyophilisate, et le processus s'appelle la lyophilisation.
Les conditions de qualité pour les produits lyophilisés sont : activité biologique inchangée, aspect et couleur uniforme, pleine forme, structure forte, vitesse rapide de dissolution, et basse humidité résiduelle.
Pour obtenir les produits de haute qualité, on devrait avoir une compréhension plus complète de la théorie et du processus de la lyophilisation. Le procédé de lyophilisation se compose de trois étapes : précongelez, voyagez, et re-lyophilisation. Raisonnablement et effectivement le raccourcissement du cycle de lyophilisation a la valeur économique significative dans la production industrielle.
Le dessiccateur de gel pharmaceutique a un ensemble de processus normalisés en nettoyant, nous a laissés jeter un coup d'oeil :
1. Préparation de nettoyage
1. Outils de nettoyage : tissus stérilisés qui ne jettent pas des fibres et des particules, brucelles stérilisées, brosses, chevilles, chiffons de nettoyage.
2. Préparation des décapants et des désinfectants :
Préparation détersive : La mesure 10 000 ml de l'eau épurée dans un seau rincé avec de l'eau épuré, ajoutent une quantité appropriée de détergent, remuent également, filtrent à l'aide d'une membrane de filtre de 0.22m dans un conteneur de stérilisation, et le scellent pour une utilisation ultérieure.
Préparation de solution d'éthanol de 75% : Prenez 4000 ml d'éthanol de 95% et ajoutez-les à 5066 ml avec de l'eau pour l'injection, puis filtrez-les avec une membrane de filtre de 0.22m dans une bouteille stérilisée de lumière-bouche pour une utilisation ultérieure.
L'eau de nettoyage : l'eau pour l'injection.
En second lieu, le processus de nettoyage
1. Nettoyage et désinfection quotidiens
L'opérateur essuie la surface de la boîte arrière avec du chiffon de nettoyage chaque jour, et essuie l'endroit avec des taches d'huile avec le détergent ;
La porte de la boîte avant est dans une pièce stérile, et le personnel de mise en pot devrait la nettoyer. Employez les brucelles et les brosses pour mettre l'ampoule absente sur le panneau de boîte de lyophilisation dans les brucelles, et débarrassez-vous de elles selon les procédures d'élimination des déchets de production ;
Mouillez le tissu ultra-fin avec la solution d'éthanol de 75%, essuyez la surface de la boîte avant, l'étagère dans la boîte, et l'environnant de la boîte, et du jet, laissez-le pour 10-20 minutes, étroitement la porte de boîte et tenez-vous prêt.
2. Nettoyage et désinfection pendant le nettoyage ou l'entretien hebdomadaire
Désinfectez la boîte avant du dessiccateur de gel selon les procédures de désinfection et de stérilisation de l'ozone dans le secteur propre ;
Après que la désinfection de l'ozone soit accomplie, enlever d'abord les résidus sur la surface de la boîte, et alors nettoyer et désinfecter la boîte de lyophilisation selon les règlements ci-dessus.
3. Évaluation du nettoyage et de la désinfection
La surface est exigée pour être exempte de graisse, de corps étrangers, propre et lumineux.
4. Après que l'inspecteur confirme qu'il est qualifié, signez le disque et mettez le dessiccateur de gel sur la marque de statut.
5. Nettoyage et stockage des outils de nettoyage
Nettoyez complètement le tissu de stérilisation, brucelles, et les brosses utilisées pour nettoyer avec le détergent, rinçage avec de l'eau épuré, les stérilisent, et les stockent dans la salle propre dans le secteur propre. Après que le pincement soit rincé avec de l'eau, essuyez-le avec un détergent, et puis désinfectez-le avec un désinfectant.
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