1. Il y a un phénomène d'éruption quand le produit lyophilisé est évacué : c'est parce que le vide est évacué avant que le produit soit gelé, et la température de pré-congélation n'a pas été inférieure à la température eutectique de point, ou a été inférieure à la température eutectique de point, mais le temps n'est pas assez, la congélation du produit n'a pas été accompli.
La solution est d'abaisser la température de pré-congélation et de prolonger le temps de pré-congélation.
2. Les produits lyophilisés ont le rétrécissement et le phénomène de bouillonnement : c'est dû à la fonte partielle pendant le processus de séchage de sublimation, qui s'évapore du liquide pour se vaporiser, ayant pour résultat la réduction de volume, ou le produit séché se dissout dans le liquide, ayant pour résultat la réduction de volume. Sérieusement. La fonte peut causer le bouillonnement dû à la chauffage élevée ou au vide partiel pauvre qui fait dépasser la température de produit la température eutectique ou de désintégration de point.
La solution est de réduire la température de chauffage et d'augmenter le degré de vide de la boîte de lyophilisation. La température de produit devrait être commandée de sorte que ce soit 5°C inférieur à la température eutectique de point ou de point de désintégration.
3. Aucune forme fixe : C'est parce que la matière sèche dans le produit lyophilisé est trop petite, la concentration de produit est si bas, et aucun squelette n'est formé, et même le produit séché est mis en évidence du conteneur par l'écoulement de vapeur de sublimation.
La solution est d'augmenter la concentration de produit ou d'ajouter des excipients.
4. Des produits lyophilisés ne sont pas finis : la lyophilisation est accomplie quand il y a de glace encore congelée dans le produit, et la partie gelée est fondue dans le liquide après avoir été hors de la boîte, et un peu de liquide est sucé loin par le produit séché, formant une « offre d'emploi ».
Tout le produit se dissout dans le liquide et devient un liquide concentré. Quand ce produit est hors de la boîte, si vous touchez le fond du conteneur, il se sentira froid. Même si le produit semble bon, la teneur en eau résiduelle ne sera pas qualifiée.
La solution est d'augmenter l'approvisionnement de la chaleur, augmenter la température de l'ajustement de vide de couche ou d'utilisation de conseil, ou il se peut que le temps de séchage ne soit pas assez, et le moment pour le séchage de sublimation ou désorption séchant les besoins d'être prolongé.
5. Couleur inégale de produit lyophilisé : Le produit a un modèle cristallin, qui est provoqué par le taux de congélation lent.
La solution est d'augmenter le taux de congélation et de ne pas rester aux températures autour de 0°C, de sorte que le produit gèle dans de plus petits cristaux. Parfois un cercle des lignes posées plus foncées peut être vu dans le produit, qui est souvent provoqué par vide pauvre dans une courte période pendant la sublimation, et ce phénomène se produira après une coupure électrique courte.
6. La couche supérieure du produit lyophilisé est bonne, mais la couche inférieure n'est pas bonne : l'étape de sublimation n'a pas encore fini, et l'étape de désorption est écrite à l'avance, qui est équivalente à augmenter la température de la couche de plat à l'avance, et en conséquence, le produit inférieur de couche est surchauffé et fondu.
La solution est de prolonger la période de l'étape de sublimation ; quelques produits ont trop d'épaisseur de chargement, ou la résistance du produit sec est trop grande, quand le produit est séché à la couche inférieure, les augmentations de résistance de sublimation, et la détérioration partielle de vide causera également la fonte du produit inférieur de couche. La solution est d'abaisser la température de plat et d'augmenter le vide dans la boîte de lyophilisation.
7. La couche supérieure de produits lyophilisés n'est pas bonne, et la couche inférieure est bonne : la surface du produit forme une structure comme un verre hermétique pendant la congélation, mais aucun traitement de réchauffage n'est exécuté. La sublimation peut procéder normalement.
La solution est de faire le traitement thermique pré-en gelant
8. La teneur en eau du produit lyophilisé est non qualifiée : le temps dans l'étape de désorption n'est pas assez, ou l'ajustement de vide n'est pas employé pendant le séchage de désorption, ou l'ajustement de vide est employé, mais le vide poussé n'est pas reconstitué après que le produit atteigne la température maximale permise.
La solution est de prolonger le temps de séchage de désorption, vide d'utilisation conditionnant et de reconstituer le vide poussé après que le produit atteigne la haute température.
9. Solubilité pauvre des produits lyophilisés : L'évaporation se produit pendant le processus de séchage du produit, et le produit est partiellement concentré. Par exemple, il y a un bloc dur à l'intérieur du produit, qui est fondu pendant la sublimation, ayant pour résultat la concentration évaporative de séchage et de produit.
La solution est d'abaisser convenablement la température de plat, augmenter le degré de vide de la boîte de lyophilisation, ou prolongez le temps de séchage de sublimation.
10. Les produits lyophilisés perdent le vide : quand le vide est bouché, le vide dans la bouteille est bon, mais le vide est perdu peu après stockage. Il se peut que le liège ne soit pas assorti ou le chapeau en aluminium est pressé trop lâchement, et le vide est dû perdu à la fuite d'air. La solution est de remplacer le liège ou d'ajuster l'étanchéité du chapeau en aluminium pressé ; il se peut également que la teneur en eau du produit soit trop élevée, et le vide est dû perdu à la pression de vapeur d'eau.
La solution est de prolonger la période de la phase de désorption. En outre, il y a un problème de qualité qui n'est pas lié à la courbe de lyophilisation et n'affecte pas le produit, en raison de la fuite de l'huile de silicone ou de l'huile hydraulique dans la boîte de lyophilisation.
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